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下面附上一則新聞讓大家了解時事
又爆600萬顆血壓藥染致癌原料下架 食藥署保不住3月還有未爆彈?
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▲(CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝)。
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
國內降血壓藥物染致癌性成分一爆再爆,儘管食藥署日前才信誓旦旦並強調已主動鎖藥證、清查國內各大藥廠,但今(27)日又有瑩碩生技醫藥股份有限公司及美商亞培股份有限公司台灣分公司兩家通報,旗下3款藥品也用到問題原料,必須下架數量多達600萬顆。食藥署對於還有沒有未爆彈則不敢打包票。
國際間沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」自去年7月爆發以來,國內藥品一爆再爆,讓藥師及民眾都不免大喊政府把關究竟在哪?為什麼頻頻破功?
瑩碩公司及亞培公司今午間又通報,自主檢驗106年留樣的Valsartan原料藥,有3批原料藥檢出含有NDMA (來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司;批號:10200-170925、10200-160911及10200-160417),波及藥品包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」177萬顆、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」53萬顆及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」369萬顆。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,食藥署已要求兩家公司即刻起下架停止供應,並通報健保、醫療機構及藥局,應於1個月內(3月27日前)完成回收,也已請衛生局督導下架回收事宜,不過,針對正在使用這些藥品的患者,食藥署並不建議任意停藥,只能請民眾儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
降血壓藥問題原料藥一爆再爆,讓食藥署先前才主動對外發布的一連串所謂加強管制措施頓時被打臉。食藥署對此只不斷強調,沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分是國際事件波及,食藥署沒輕忽。
吳明美說,食藥署目前已開發出新檢驗方法,從過去需留樣100公克,降至10公克即可驗出,目前已要求業者必須在3月11日以前完成自主檢驗通報,不過媒體追問這是否代表限期過後不會再有問題原料時,吳明美未正面回應,僅說「如果業者都乖乖遵照規定做的話」。
照片來源:CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝、食藥署提供
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審查東廠預算 藍綠一場硬戰
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【記者陳金寶台北報導】由於張天欽事件,國民黨立法院黨團8日表示,將全面杯葛10日促轉會預算審查;民進黨團幹事長李俊俋則說,張天欽說錯話是事實,但不代表促轉會就不該運作。
前促轉會副主委張天欽失言事件引起風波,黃煌雄10月6日請辭主委獲准。由於新任主委須經立法院同意,因此賴清德日前先核定由楊翠出任代理主委,以維持促轉會正常運作。但國民黨團不承認指派的代理主委,曾召開記者會表示拒絕審查促轉會預算。
立法院司法及法制委員會10日審查促轉會預算,國民黨團已發出甲級動員備戰,書記長曾銘宗說,根據促進轉型正義條例規定,促轉會的人事應由行政院長提名、立法院同意,行政院長賴清德無權指定楊翠代理,楊翠是非法的主委,10日當天不會讓促轉會預算能夠審查。
曾銘宗指出,賴清德7日也說促轉會的「東廠事件」,嚴重挫傷政府公信力,因此國民黨團要求促轉會應先全面改組。
李俊俋坦承,張天欽說錯話已下台負責,轉型正義的工作還是要持續;在過去有這麼多司法不公、不正義的狀況,張天欽說錯話,不代表過去這些犯錯的人不必負責與追究。
李俊俋認為,楊翠為何能代理促轉會主委,道理很簡單,就是主委、副主委都出缺,因此就從委員中找一位代理,在促轉會人事同意權還沒送到立法院之前,就是代理。若國民黨團因為這樣,就要整個促轉會不要運作,那就請正式提出組織法的廢止案。
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根據促轉會7日送到立法院的108年度施政計畫及收支預算案的書面報告,促轉會歲入預算編列新台幣1萬元,主要是受理檔案閱覽、抄錄及複製等資料使用費收入;歲出預算編列1億6006萬5000元,包括一般行政、促進轉型正義業務等。2018/12/8
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