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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 降血壓原料藥再曝新致癌物 台灣2款藥踩雷下架3188萬顆


:

▲(照/食藥署提供)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

降血壓藥物原料藥染上致癌性成分一波未平一波又起,食藥署今(2)日晚間宣布收到美國FDA召回印度藥廠生產第二型血管收縮素受體阻斷劑的最新調查報告,該廠製造的Losartan含有新不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA),為繼檢出NDMA、NDEA不純物後,第3種製程中可能產生的不純物。國內2款藥受波及,多達3188萬顆藥得立即預防性下架。

食藥署表示,一得知由Hetero Labs Ltd.所生產的第二型血管收縮素受體阻斷劑(ARB)含有NMBA之後,便啟動全面清查作業,國內吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」,原料藥即來自該印度藥廠生產的Losartan,輸入量約218萬顆。

另外,瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥,製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」則共製造66批,每批45萬顆。

食藥署強調,目前已要求廠商立刻啟動預防性下架作業,同步辦理抽樣檢驗,若驗出不符合規定,將立刻辦理回收作業。食藥署也請健保署透過VPN通知醫療機構及藥局。

不過,食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,由於該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署說,沙坦類(Sartan)類藥品陸續有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA,其雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明;依據國際藥政管理單位推論,不純物產生原因可能與製程相關,為一種未預期的不純物。食藥署也強調,鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物,正評估是否停用此類藥品,避免民眾擔心。

照片來源:食藥署提供

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分類:健康匯流
標籤:降血壓藥,食藥署,致癌原料






 BTS助攻 機捷單日12萬運量新紀錄


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【記者謝政儒桃園報導】韓國超人氣天團「防彈少年團」(BTS)2018亞洲巡迴演唱會,本週末一連2天在桃園國際棒球場開唱。12/8日第一場演唱會助攻,桃園機場捷運A19桃園體育園區站單日運量高達4萬人,全線單日總運量更突破12萬人次,創下營運22個月以來新高紀錄。桃園捷運公司於演唱會散場時加密班次,並啟動車站人潮管制,在一個半小時讓粉絲回家。

桃園捷運公司表示,超過六成的演唱會歌迷搭乘機捷,因桃園機場捷運沿線經過台北車站、桃園機場、桃園高鐵站,接軌國門更串起全台交通網絡,如此絕佳的便利性,使得位在A7的林口體育館和A19的桃園國際棒球場成為國內、外巨星辦演唱會的新選擇,來自台北、新北的粉絲可搭機場捷運享受音樂饗宴,中南部的粉絲可搭高鐵轉乘機捷,海外粉絲更可從機場搭機捷直奔演唱會場,顯示桃園機場捷運便利性開啟了桃園演唱會的新時代。

桃園捷運除了疏運旅客更精益求精提升服務品質,由站務員組成的機捷版潮天團此次再次出動,擔任主持人炒熱氣氛,舒緩旅客等待的心情,讓許多迷妹們印象深刻,豎起大拇指感謝機捷辛苦的工作人員。桃捷公司感謝來自四面八方粉絲支持,再次通過具體的壓力測試,讓品質及效率更穩健。

(自立晚報20181210)







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