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下面附上一則新聞讓大家了解時事
Sartan類高血壓藥又發現新不純物 食藥屬啟動下架機制
:
因發現不純物，美國食品藥物管理局（FDA）今日宣布召回印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin II receptor blocker, ARB)，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今(2)日傍晚立即對外發布新聞稿表示，以要求廠商立刻啟動預防性下架作業，同步辦理抽樣檢驗，若驗出不符合規定，將立刻辦理回收作業。目前下架有兩款藥品，共31,888萬顆藥。
據美國 FDA 的最新調查報告指出，該藥廠製造之 Losartan 含有另一個不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸，N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」（NMBA）。此次美國 FDA 回收 ARB 檢出 NMBA 不純物，係繼檢出 NDMA、NDEA 不純物後第三種製程中可能產生之不純物。
食藥署表示在掌握到此訊息後，立即啟動全面清查作業。經查，我國可能使用到印度藥廠 Hetero Labs Ltd.生產之 Losartan 藥品，食藥署已聯絡廠商盡速洽印度原廠了解輸入產品，是否為受影響批號。
食藥署另請衛生局督導下架事宜，並請健保署透過 VPN 通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
該兩款藥品包含為吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」，原料藥來自印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan，經查詢關務署電子閘門資料，輸入量約 218 萬顆。
另外一款則為瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥，製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」共製造66批，每批45萬顆。
有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA之檢驗方法及限量標準。食藥署表示，許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物之風險，並且應以經確效的分析方法檢測。
食藥署表示，若發現存在nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署，如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向本署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
此外，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，並主動清查原料藥及製劑，對於受影響藥品，即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
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二林鎮代會龍頭選舉 重演抽籤定勝負
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中國時報【鐘武達╱彰化報導】
彰化縣二林鎮第21屆鎮民代表會25日成立，同時選舉正、副主席選舉，因兩派人馬相爭且都各擁6個席次，最終經過2輪投票平手，再抽籤決勝負，重演4年前劇情，洪敏綺好手氣抽中「當選」籤，成為新任主席，副主席選舉也是在2輪投票平手後，由洪同陣線的傅子瑋抽籤當選。
二林鎮民代表會有12席，偶數席次很罕見，歷年來更屢因派系壁壘分明，尤其是在爭取主席寶座時捉對廝殺時，勢均力敵，緊張局勢浮現，4年前，甫卸任的主席許杰霖與前主席許秀治間的爭奪戰，就是經2輪投票都未得過半數的6票，最後以抽籤由許杰霖獲勝。
本屆代表選舉，許杰霖未參選連任，改推妻子洪敏綺角逐，洪敏綺當選，即積極布局角逐主席寶座，再度與許秀治交手。這次選舉結果，許杰霖與許秀治陣營掌握的代表席次依然是6比6，正、副龍頭之爭，頗受地方政壇關心。
「警」張！12席代表宣誓就職後進行正副主席選舉時，不少民眾都到場「觀戰」，警方更擔心有衝突狀況，除分局長蘇玉坪親自坐鎮，偵查隊長楊昭賢也帶隊全程錄影監控，所幸過程雖緊張，但雙方都保持相當風度，結果出爐時，依然握手互道辛苦。
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